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2016年3月，永州市食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)實名舉報，依法查處了永州某醫(yī)療器械有限公司及其經(jīng)營部（祁陽縣某醫(yī)療科技經(jīng)營部）經(jīng)營假冒尿液試紙案，查實涉案產(chǎn)品數(shù)量400瓶，扣押違法產(chǎn)品65瓶，涉案貨值54031元。　

2016年3月22日，永州市食藥監(jiān)局接到實名舉報，反映永州某醫(yī)療器械有限公司涉嫌經(jīng)營假冒第Ⅱ類醫(yī)療器械“HT尿液試紙”。根據(jù)舉報，該局行政執(zhí)法人員對該公司進行了現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)舉報反映的涉案產(chǎn)品有兩個批次、庫存8瓶，并經(jīng)調(diào)取進貨票單和銷售單，此兩個批次產(chǎn)品分別于2015年9月、12月分兩次購進，共400瓶，已銷售到各醫(yī)療機構392瓶（后對各醫(yī)療機構扣押和召回57瓶）。為核實所查獲的兩個批次“HT尿液試紙”的真?zhèn)危摼职才艑Ｈ说疆a(chǎn)品標稱的生產(chǎn)企業(yè)所在地的市食品藥品監(jiān)管部門進行協(xié)查。經(jīng)查，所扣兩個批次的“HT尿液試紙”為假冒產(chǎn)品（其制售假冒該尿液試紙的企業(yè)正被當?shù)毓膊块T查處）。因此，該公司及其經(jīng)營部存在經(jīng)營假冒“HT尿液試紙”的違法行為。其涉案貨值54031元，違法所得46713元。　

該公司及其經(jīng)營部經(jīng)營假冒第Ⅱ類醫(yī)療器械“HT尿液試紙”的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十條的規(guī)定。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十三條第一款第（一）項的規(guī)定，給予該公司及其經(jīng)營部以下行政處罰：一、沒收所扣押的假冒“HT尿液試紙”65瓶；二、沒收違法所得46173元；三、處以貨值金額10倍的罰款，計人民幣540310元。罰沒款合計人民幣587023元。（永州市局　何平文、駱海林）